诺辉向左,燃石向右:癌症早筛“双子星”的求同与存异

发布时间:2022年06月08日
       北京的癌症早期筛查报告并不是什么新鲜事, 但却是当下最热门的故事之一。近年来, 行业龙头企业陆续登陆美股和港股, 一级市场融资额和估值也在不断攀升, 成为资本市场的新贵。但故事的另一面是, 这些公司仍在亏损, 早期筛查产品需要持续耐心的长期投资, 无论是 R主营业务专注于晚期癌症患者的药物检测, 获得“肿瘤NGS第一证”, 并已在美股纳斯达克上市。在早期筛查领域, 燃石已部署多种癌种的早期检测, 包括6种癌种、9种癌种和22种癌种, 但仍处于临床验证阶段。可以看出, 两家公司选择的早期筛选路径存在差异。诺辉健康深耕单一癌种并一一击败, 而燃石医药则选择覆盖多个癌种。具体来说, 单一癌症早筛产品定位更精准, 定价更实惠, 更容易形成先发优势, 快速抢占市场。以诺慧健康的早期肠癌筛查产品为例。
       在美国有成熟的经验, 可以借鉴。 “美国对平均风险人群采用结肠镜检查和多靶点粪便 FIT-DNA 检测技术,

使大肠癌的发病率出现明显拐点, 发病率和死亡率都在下降。因此,

大肠癌已成为整个早期筛查方法。它是最有市场潜力的癌症类型, 所以你可以理解为什么筛查要从肠癌开始。朱夜清说道。诺慧健康执行董事兼CEO朱叶青的研发, 对于癌症早期筛查产品来说, 更费时费力。韩玉生表示, 多种癌种的早期筛查与单一癌种的早期筛查在检测位点的数量和机器学习的方法上有所不同, 需要突破组织溯源问题。相应地, 适用人群也可以从高危人群扩大到中危人群。燃石医学创始人兼CEO韩玉生表示, “如果你看中国的统计数据, 患癌症的风险从40岁开始增加, 50岁以后患癌风险显着增加。增加。可以想象, 如果40、50岁以上的人每年进行一次癌症筛查, 市场将是巨大的。
        “从更广阔的角度来看, 这两家公司在行业内的探索和布局更像是美国的Exact Sciences和Grail, 前者推出了全球最成功、销量最大的结直肠癌早期筛查产品。Cologuard,

其2020年销售额将达到8.2亿美元;后者是多癌早筛领域的佼佼者, 被测序巨头Illumina以80亿美元收购。据东吴证券研究报告显示, Cologuard的高销量主要得益于优秀的Grail背靠Illumina, 在靶向甲基化检测、多组学和算法模型方面技术突出, 临床试验矩阵全面严谨。 , 但对技术和市场有共同的认识, 比如朱叶清和韩雨生说, 没有技术好坏之分, 只适合。最重要的是他们能否在临床上取得足够好的表现, 这使得多组学成为他们的共同选择。朱叶清说, 多组学和单组学、NGS和PCR、癌症早筛企业没有区别, 不能简单地讨论技术本身的优劣, 而是需要科学的态度去发现和探索最适合每种癌症类型的筛查方案, 是否能达到真正优秀的临床表现, 这是第一。接下来, 我想看看成本效益。目前, 多组学技术比单独使用NGS的技术更具成本效益。但是, 最终还是要看进入注册临床后的临床计划。 “我认为未来任何一种癌症的验证方法都不能简单地参考其他类型的癌症, 因为每一种癌症实际上都是一种复杂且异质性很强的疾病, 需要找到合适的技术。多种癌症相结合的方法。组学可以帮助我们更好地探索整个生命周期的每一步, 从而大大提高性能。”朱夜清说道。韩玉生表示, 采用多组学方法, 比如在筛选产品中加入蛋白质、肿瘤标志物等指标, 可以提高敏感性,

而一些表观遗传指标, 比如甲基化, 在特异性方面非常好。因此, 将它们结合起来会使结果更好。 “我们不认为多组学是未来的趋势, 但实际上可以看到它可以为检测性能带来什么样的改进。”在商业化阶段, 两者都强调了市场教育的重要性。韩雨生列出了一组数字。在对1000名年收入500-5亿元、本科及以上学历人群的问卷调查中, 80%以上的受访者不知道有哪些肿瘤筛查方法。 100%的人不知道肿瘤早期发现和晚期发现的好处的区别。认知差距是如此明显。 “所以癌症早期筛查市场想要有很大的提升, 防癌知识的教育和普及是非常必要的。作为一个企业, 我们必须思考一个问题。
       如何把这个理念传递下去, 然后有明确的期望, 是需要做市场教育的事情。韩雨生说道。而朱叶清也表示, 诺辉健康关注获批产品的市场渗透率, 比短期盈亏平衡更重要。 “只有让更多的人认识到这个产品的价值, 让更多的人愿意使用这个产品, 我们才能通过这个产品帮助更多的人。当癌症还没有发展到最后阶段, 甚至在发展之前, 在癌前病变的时间, 可以切断其发展的路径, 从而不仅降低了癌症的死亡率, 也降低了癌症的发病率, 改变了更多人的生活轨迹。”此前, 诺慧健康一直致力于临床教育, 让更多的医生认识肠癌早筛产品的科学性和临床价值。现在, 它还推广了一些积极用户的案例, 让更多的高危人群意识到早期筛查肠癌的必要性和重要性。 “从最初被动的医生劝说患者做筛查, 到患者主动做健康管理, 让用户真正为我们的产品买单。”朱叶清说。可以说, 癌症早期筛查是一片潜力巨大的蓝海, 行业内的每一家公司都在推动和见证这一点。根据东吴证券研报测算, 分子水平的肠癌筛查将对应2030年, 市场规模有望达到115亿元,

成为主要的早期筛查手段。筛查肝癌、肺癌、乳腺癌、胃癌、宫颈癌等其他癌种也具有明显的临床意义, 渗透率有望继续提升, 对应2032000年市场规模超过100亿元。
        “整个癌症早筛行业还处于非常早期的阶段, 希望大家有一点耐心, 我们的前景是非常光明的。”韩雨生说道。